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無菌級粉碎混合球形干燥機的探討

發布時間:2019-12-25

目前,制藥行業中真空動態干燥機的需求很大,所有的攪拌真空干燥機均由圓筒形、錐形容器加攪拌裝置構成 ,對中國新版GMP藥品生產要求,都存在各種問題。比如:臥式真空攪拌干燥機存在軸封灌料,有污染物料的可能性,內腔清洗死角多,不能在線清洗,出料存留多等缺點。立式錐形真空攪拌干燥機存在物料混合不均勻, 存在干燥死區,清洗死角多,只能用浸泡方法清洗等問題。雙錐干燥機則存在物料轉運對接難、滾球等更 多的致命問題。以上設備用在普通原料干燥還可以,如果用在無菌粉生產,都存在致命問題。


無菌級粉碎混合球形真空干燥機集干燥、真空粉碎、混合于- -體的多功能設備。物料干燥時呈運動狀態,熱效高。球體下半部可開球體之間通過鉸鏈連接,球形內腔,可實現安裝于兩層樓之間,克服了制藥無菌生產中的難題,是滿足新版GMP要 求的新球體之間通過鉸鏈連接,球形內腔,可實現安裝于兩層樓之間,克服了制藥無菌生產中的難題,是滿足新版GMP要 求的新型干燥設備。


在加入物料前,首先通過球體開臺裝置旋轉下半球與上半球閉合,利用油缸驅動卡箍回轉關閉快鎖,然后關閉出料閥。打開進料閥注入物料,關閉進料閥,開啟加熱系統和真空系統及干氣密封系統,攪拌槳和破碎刀開始運轉,同時啟動除塵過濾器。


物料干燥一定時間后,打開真空取樣閥抽取少量樣品以檢測其是否達到成品要求。物料干燥完成后關閉真空系統,除塵過濾器和破碎刀停止工作,打開放空閥,適當降低槳葉片的轉速,開啟出料閥取出成品。


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